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Agence française de securite
sanitaire
des produits de sante
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Sécurité sanitaire &
vigilances lettres aux prescripteurs mise au point
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mise à jour: février 2003
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Cette mise au point a
été élaborée à partir des
Recommandations de Bonnes Pratiques sur la transfusion de globules
rouges disponibles sur le site internet de l’Afssaps :
rubrique
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Mise au point sur la
transfusion de
globules rouges homologues
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Principales indications des concentrés de
globules rouges transformés et qualifiés
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| Transformation |
Indications |
| Déleucocytation |
Tous
les PSL depuis
le 1er avril 1998 |
| Déplasmatisation |
Intolérance
aux protéines plasmatiques
Antécédents de purpura post-transfusionnel |
| Cryoconservation |
Mêmes
indications
que pour la déplasmatisation + Phénotype
érythrocytaire
rare
Patient poly-immunisé |
| Irradiation |
Déficit
immunitaire
congénital cellulaire
Prélèvement de cellules souches
hématopoïétiques
autologues
Greffe de cellules souches hématopoïétiques
autologues
et allogéniques
Certaines polychimiothérapies anticancéreuses intensives
Transfusion intra-utérine
Exsanguino-transfusion et transfusion massive chez le
prématuré
Dons dirigés intra-familiaux (encadrés
réglementairement) |
| Qualification |
Indications |
| Phénotypé |
Présence
d’allo-anticorps
érythrocytaires (réglementaire)
Patientes en âge de procréer (réglementaire)
Transfusions itératives
Souhaitable pour tout patient ayant une espérance de vie
raisonnable |
| Compatibilisé |
Présence
ou
suspicion d’allo-anticorps érythrocytaires (réglementaire) |
| CMV négatif |
Allogreffes
de cellules
souches hématopoïétiques lorsque donneur et receveur
sont CMV négatifs |
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Urgences hémorragiques :
définition de l’urgence commune aux établissements de
santé et à l’EFS
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Urgence vitale immédiate |
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pas de groupe ni de RAI si non
disponibles |
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O négatif (ou positif)
sans hémolysine
- |
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distribution sans délai |
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Urgence vitale
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pas de RAI si non disponible |
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nécessité de
groupe conforme |
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délai de distribution
inférieur
à 30 minutes. |
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Urgence " relative "
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nécessité de
groupe et RAI conformes |
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délai de distribution
de 2-3 heures. |
En cas d’urgence, la prescription doit en
mentionner le
degré en utilisant l’un de ces termes.
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La notion de seuil transfusionnel est
critiquée
car la transfusion est une décision complexe, prenant en compte
la vitesse du saignement et la tolérance clinique.
Avec les réserves que cette notion impose, les seuils suivants
sont retenus, après correction de l’hypovolémie :
7 g.dL-1 chez les personnes sans antécédents
particuliers,
8-9 g.dL-1 chez les personnes ayant des
antécédents cardiovasculaires,
10 g.dL-1 chez les personnes ne tolérant pas
cliniquement les concentrations inférieures ou atteintes
d’insuffisance coronaire aiguë ou d’insuffisance cardiaque
avérée.
La transfusion est adaptée au débit du saignement
observé
de façon à maintenir [Hb] > seuil. |
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Indication : correction des
symptômes
associés à l’anémie, en l’absence de traitement
étiologique.
Seuil transfusionnel
10 g.dL-1 : patients atteints de
pathologie cardio-pulmonaire manifestant des signes
d’intolérance.
8 g.dL-1 : patients devant être actifs et
limités dans leur activité, ainsi qu’aux personnes ayant
des antécédents cardio-vasculaires ou âgés
de plus de 65 ans.
6 g.dL-1 : transfusion généralement
indiquée, sauf s’il existe un traitement étiologique
(anémie de Biermer, anémies ferriprives, anémie de
l'insuffisance rénale chronique) ou si la tolérance est
acceptable.
En cas de grossesse, le retentissement
fœtal est
à prendre en compte à partir d’une [Hb] < 9 g.dL-1
.
Chez les personnes âgées ou celles ayant un état
cardiovasculaire altéré, la vitesse de transfusion doit
être
lente (< 5 ml/min).
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Indication :
anémie symptomatique
En cas d’aplasie chimio-induite, tenir compte de la cinétique
de la chimiothérapie et de la date attendue de la sortie
d’aplasie.
Seuil transfusionnel
8 g.dL-1, si correction
spontanée de l’anémie non prévisible à
court terme
jusqu’à 10 g.dL-1 en cas de
persistance de la mauvaise tolérance, en particulier chez les
sujets âgés ou ceux atteints de pathologies
cardiovasculaires.
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Alternatives à la transfusion de globules rouges
homologues
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Erythropoeïtine (EPO)(hors insuffisance
rénale chronique)
au cours des hémopathies
malignes et en oncologie
Il est recommandé d’utiliser l’EPO
lorsque
le risque d’anémie sévère est élevé
et la probabilité de réponse à l’EPO est
forte.
en chirurgie
L’EPO est indiquée chez les patients
modérément
anémiques devant subir une intervention hémorragique de
chirurgie
orthopédique ou dans le cadre d’une TAP.
Transfusion autologue de globules rouges
transfusion autologue
programmée (TAP)
Elle est à envisager lorsque les pertes
sanguines
sont prévues excéder 1 000-1 500 ml pour une intervention
programmée dans un délai de 3 à 6 semaines.
Chaque établissement doit évaluer les besoins
transfusionnels
propres à chaque type de chirurgie pratiquée en routine.
récupération
per-opératoire
Elle trouve sa meilleure indication en
chirurgie
cardiaque et vasculaire.
Fer
Chaque fois qu’est programmée une
chirurgie
prévue hémorragique, il est conseillé de la faire
précéder d’un traitement martial per os pendant
plusieurs
semaines, lorsque c’est possible.
Le fer per os reste le traitement de référence
et de première intention de l'anémie
modérée
du per et du post-partum.
La place et les modalités du fer IV en post-opératoire
et dans le post-partum restent à définir.
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Mise
au point sur
la Transfusion de Plasma Frais Congelé (remplacé en 2012)
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Indications du plasma frais congelé homologue
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Règles
générales |
La transfusion
de PFC n’est recommandée qu’en cas d’association :
- soit d’une hémorragie, soit d’un geste à risque
hémorragique,
- et d’une anomalie profonde de l’hémostase
L’anomalie profonde de l’hémostase est définie par :
- fibrinogène < 1 g.L-1 (d’autant que la
numération
plaquettaire est < 50.109 L-1 ),
- TP < 40% environ,
- TCA > 1,5- 1,8 fois la valeur contrôle. |
Au cours
du choc hémorragique traumatique |
Le traumatisme
crânien grave associé à un saignement massif au
niveau
d'un site inaccessible à une hémostase rapide
chirurgicale
ou radiologique peut justifier d’une transfusion précoce. |
En neurochirurgie |
Les indications
dans la transfusion massive restent valables, les seuils
transfusionnels étant plus élevés en raison de la gravité
des
séquelles (TP < 50% et < 60% pour la pose d’un capteur de
pression intra-crânienne). |
Au cours
de la chirurgie cardiaque |
L’indication
n’est envisagée qu’en cas de saignement microvasculaire
persistant
associé à un déficit en facteurs de coagulation.
La
transfusion prophylactique peut être justifiée :
- en cas de mise en jeu du pronostic vital ;
- chez le nourrisson, le rapport volume sanguin/solution de remplissage
de la CEC imposant une dilution importante. |
En obstétrique |
La transfusion
de PFC est recommandée dans le traitement de la CIVD
obstétricale
lorsque le traitement étiologique ne permet pas de juguler
rapidement
l’hémorragie. |
En médecine |
Les indications
sont les micro-angiopathies thrombotiques (purpura thrombotique
thrombocytopénique
et syndrome hémolytique et urémique de l’adulte) et les
échanges
plasmatiques. |
Chez le
nouveau-né et l’enfant |
Les indications
sont similaires à celles de l’adulte. Chez l’enfant de moins de 29 semaines de gestation en
détresse
vitale, la transfusion de PFC est recommandée lorsque les
facteurs
de coagulation sont inférieurs à 20%, même en
l’absence
de syndrome hémorragique clinique.
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En cas de
surdosage en AVK |
Les indications
sont les manifestations hémorragiques graves ou le surdosage
majeur. |
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Non-indications du plasma frais congelé homologue
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| Règles
générales |
Le PFC
ne doit jamais être utilisé comme soluté de
remplissage.
La prescription prophylactique n’est pas indiquée
avant la survenue
du saignement ou de la coagulopathie chez un patient ayant des
concentrations
normales de facteurs.
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| Au cours
de l’insuffisance hépato-cellulaire |
La transfusion
de PFC n’est justifiée chez un malade de réanimation
présentant
une chute des concentrations de facteurs de coagulation dans le cadre
d’une
défaillance multiviscérale, que s’il saigne ou chez
lequel
un geste effractif est envisagé.
L’administration de PFC n’est justifiée chez un
cirrhotique ayant
des concentrations de facteurs abaissées de façon
chronique
que s’il saigne.
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| En cas de
brûlures étendues |
La transfusion
de PFC ne se justifie pas en dehors d’une coagulopathie de consommation
à l'origine d'un syndrome hémorragique cliniquement
patent
et vérifié par des tests biologiques. |
| Chez le
nouveau-né et l’enfant |
Les non-indications
sont le syndrome hémolytique et urémique.
Les indications suivantes ne sont pas justifiées chez le
nouveau-né
:
- infections néonatales en l’absence de CIVD, à titre
de traitement adjuvant au traitement antibiotique ;
- hypovolémie sans syndrome hémorragique et sans trouble
de l’hémostase ;
- prévention des hémorragies intraventriculaires de
l’enfant
prématuré en l’absence de coagulopathie. |
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Indications de la transfusion de plasma frais
congelé autologue |
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| Règles
générales |
Le recours PFC autologue
plutôt qu’aux cristalloïdes
ou aux colloïdes doit être pesé au cas par cas en
tenant
compte des risques relatifs de chacune des techniques. En l’absence de
différence de fréquence des risques respectifs
(notamment,
risque allergique avec les colloïdes et risque d’erreur
d’attribution
ou d’identité avec le PFC autologue), l’emploi
systématique
de PFC autologue comme produit de remplissage ne peut être
recommandé.
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